我公司IND申请于2006年正式启动,经过两年多的努力,其间我们针对美国FDA的严格要求,按照国际GLP、GCP标准完成了大量临床前试验研究。今年8月初正式上报材料后,现一次性获得通过。我们相信,这将对我公司正在实施的战略规划和变革产生巨大的鼓舞作用。
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